Cuestiones ético-legales en investigación clínica en menores

Damián Del Percio

Resumen


¿Es ético que los menores de edad participen en estudios de investigación
clínica? ¿Si así fuera, deben brindar Consentimiento Informado / Asentimiento o basta con la expresión de voluntad de sus padres? ¿Si
deben brindar dicho Consentimiento, existe alguna regulación en Argentina que especifique a partir de que edad están en condiciones de hacerlo? ¿Qué implica considerar al Consentimiento Informado como un
simple acto voluntario y no como un acto jurídico en sentido estricto?
El presente artículo trata sobre estas cuestiones y se basa en una exposición oral realizada en el marco del Programa de Entrenamiento en Ética de la Investigación Clínica - FLACSO/NIH, en Julio de 2009. Está
estructurado en base a cuatro ejes:
1. Referencia a Normativa ética y legal Internacional sobre investigación
en menores.
2. Cuestiones legales, focalizadas en el Consentimiento Informado de
los menores.
3. Tratamiento del tema en la Normativa legal nacional de infraconstitucional1,
ejemplos de normativas locales y proyecto de ley.
4. Conclusión

Texto completo:

PDF

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.